Voeding en gezondheid onder de loep van logo TA

NeoBianacid

31 oktober 2019 Af te raden
NeoBianacid
31 oktober 2019 Af te raden

Als je afgaat op de gebruiksaanwijzing bij NeoBianacid, lijk je een goed middel in handen te hebben tegen brandend maagzuur en oprispingen. Wij raden dat product evenwel af.

NeoBianacid werd door de firma op de markt gebracht als een medisch hulpmiddel.

De ingrediënten zijn een moleculair complex (40 mg per tablet) van polysachariden (verkregen uit Aloe vera, Malva sylvestris en Althaea officinalis) en van de natuurlijke mineralen limestone nahcolite  plus een flavonoïdefractie van Matricaria recutita en Glycyrrhiza glabra.

Volgens de firma dient dit product voor de behandeling van brandend maagzuur en oprispingen.

De richtprijs

  • NeoBianacid Maagzuur en oprispingen 45 zuigtabletten: € 12,95

Onze beoordeling

Waarom raden wij NeoBianacid af?

Volgens de firma zou NeoBianacid de maag- en slokdarmslijmvlies beschermen en kalmeren, om het branderig gevoel, de maagpijn en het zuur tegen te gaan. In de gebruiksaanwijzing breidt ze dat zelfs uit naar reflux, ontsteking van maagslijmvlies, zwaar gevoel, winderigheid en spijsverteringsproblemen.

Limestone Nahcolite is gewoon een antacidum, maar dan zoals vroeger gewonnen uit de aardbodem (het is een oubollige vorm van natriumcarbonaat en natriumbicarbonaat). Aloe vera, Malva sylvestris, Althaea officinalis, Matricaria recutita en Glycyrrhiza glabra worden door het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) als traditioneel kruidengeneesmiddel bestempeld. Er zijn echter geen degelijke klinische studies die de doeltreffendheid bewijzen; zulke erkenningen zijn louter gebaseerd op meer dan 30 jaar traditie van gebruik in een of meer lidstaten van Europa.

De firma beweert dat deze ingrediënten synergetisch werken, d.w.z. ze versterken elkaars werking waardoor ze samen méér effect geven dan elk apart. Dat is echter helemaal niet bewezen.

In de gebruiksaanwijzing vermeldt de firma ook geen sterktes van de ingrediënten, noch welk deel precies van de plant wordt gebruikt. Verder zijn de gebruikte flavonoïden niet vrij van bijwerkingen en zijn interacties mogelijk met geneesmiddelen.

De firma kan geen wetenschappelijke studies voorleggen over de werkzaamheid bij ook maar een van de vele indicaties uit de gebruiksaanwijzing. Uit de database van klinische studies uit de VS blijkt dat er nu pas een klinische studie is opgezet, de resultaten zijn dus helemaal nog niet gekend. Hoewel het nut van elk van de individuele plantenbestanddelen en het antacidum wel bekend is of op traditioneel gebruik berust, alvast bij volwassenen, is het gebruik van de combinatie af te raden zolang er geen bewijs van klinische doeltreffendheid is ten opzichte van de therapie met elk ingrediënt afzonderlijk (steeds veiliger). Het kan voor ons niet dat zo’n product wordt omschreven als geschikt voor kinderen vanaf 6 jaar, en dat voor lange periodes. Wij raden NeoBianacid daarom af.

Het traceren van bijwerkingen van een product als het eenmaal op de markt is, is sowieso niet evident, en zeker voor voorschriftvrije producten verre van optimaal. Voor geneesmiddelen zijn de regels hierover strenger dan voor medische hulpmiddelen.

Is dit wel een medisch hulpmiddel?

NeoBianacid mag volgens ons niet worden verkocht als medisch hulpmiddel. De firma beweert weliswaar dat de werking mechanisch is: er vormt zich een "barrièrelaagje op het het slijmvlies, dat het beschermt tegen zuur en irriterende stoffen". Wij vonden echter geen enkele studie die aantoont dat er zich bij het zuigen op een tablet in de mond door de speekselvloed een moleculair complex vormt. Hoe die ingrediënten zich vervolgens nog eens omvormen tot een mechanisch barrièrelaagje, verder op wand van de slokdarm en de maag (met zijn vele plooien), is moeilijk om in te beelden.

Volgens onze analyse werkt dit product als een geneesmiddel. Tal van bestanddelen hebben een chemische werking. En volgens een aanbeveling van de Europese Commissie zijn antacida per definitie geneesmiddelen.

Het product doet trouwens heel erg aan een geneesmiddel denken: het wordt ingenomen via de mond, op de verpakking staat een medische indicatie vermeld (brandend maagzuur en oprispingen) en in de verpakking zit een papier dat lijkt op een bijsluiter.

Firma’s kiezen graag voor het statuut van medisch hulpmiddel omdat ze dan niet moeten voldoen aan de veel strengere geneesmiddelenwetgeving en hun product daardoor onder meer veel sneller en eenvoudiger op de markt kunnen brengen dan een geneesmiddel.

Zijn er speciale regels bij het gebruik?

Volgens de gebruiksaanwijzing mag dit product worden ingenomen door volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar. In de Europese medische literatuur wordt het echter niet aanbevolen om Malva te gebruiken onder 12 jaar, Matricaria recutita niet onder de 6 of 12 jaar en is Glycyrrhiza pas veilig vanaf 18 jaar. Zeker omwille van de complexe combinatieformule raden wij – zonder enig bewijs van doeltreffendheid en veiligheid van de combinatie – het gebruik volledig af onder 18 jaar.

Wie geneesmiddelen neemt (vooral tetracyclines), moet volgens de firma ten minste twee uur wachten alvorens NeoBianacid in te nemen.

Is er een alternatief?

In feite is het niet altijd nodig om brandend maagzuur te behandelen. Soms verdwijnen de klachten vanzelf.

Het kan de moeite lonen om met eenvoudige maatregelen te beginnen: producten vermijden waarvan je weet dat ze klachten uitlokken, geen zware maaltijden nemen laat op de avond, slapen met een verhoogd hoofdeinde. Er is geen garantie dat het helpt, maar baat het niet, dan schaadt het niet. Stoppen met roken en afvallen als je te zwaar bent, kan mogelijk ook helpen.

Wil je toch medicatie? Als je slechts sporadisch last hebt, kun je in dat geval beter overwegen om een maagzuurbinder (antacidum) te nemen die als geneesmiddel is geregistreerd. Dergelijke middelen zijn vrij te koop in de apotheek. Bij frequente en zwaardere klachten zijn maagzuurremmers meer aangewezen.

Onze acties

  • Wij schreven de firma aan met de vraag om wetenschappelijke studies te krijgen. Eind oktober 2019 ontvingen we wel een aantal documenten, maar geen enkele klinische studie over de werkzaamheid.
  • We stuurden ook een brief naar de Gemengde Commissie van het Federaal Geneesmiddelenagentschap (Fagg). Dat is een commissie die advies geeft wanneer twijfels bestaan over het statuut van een product.