Voeding en gezondheid onder de loep van logo TA

Suplasyn

25 september 2019 Af te raden
Suplasyn

25 september 2019 Af te raden

Heb je last van pijnlijke gewrichten door artrose? Als je arts Suplasyn inspuit in de gewrichtsholte, zouden de klachten verminderen. Althans volgens de gebruiksaanwijzing. Wij raden het product echter af.

Suplasyn werd door de firma op de markt gebracht als een medisch hulpmiddel.

Het actieve bestanddeel is natriumhyaluronaat (20 mg/2 ml).

Volgens de firma dient dit product voor de behandeling van de symptomen van artrose.

De richtprijs

Suplasyn steriele natriumhyaluronaat-oplossing voor intra-articulaire injectie (1 voorgevulde spuit van 20 mg/2 ml): € 42

Onze beoordeling

Waarom raden wij Suplasyn af?

De klinische studies bij patiënten tonen niet op overtuigende wijze aan dat inspuitingen met hyaluronaat beter zouden werken dan placebo-injecties.

Bovendien is er een verhoogd risico op nevenwerkingen ter hoogte van de injectieplaats (bv. pijn, zwelling, roodheid) of in het hele lichaam (bv. koorts, effecten op hart en bloedvaten).

Het traceren van bijwerkingen van een product als het eenmaal op de markt is, is sowieso niet evident, en zeker voor voorschriftvrije producten verre van optimaal. Voor geneesmiddelen zijn de regels hierover strenger dan voor medische hulpmiddelen.

Is dit wel een medisch hulpmiddel?

Suplasyn mag volgens ons niet worden verkocht als een medisch hulpmiddel. De firma beweert weliswaar dat de werking mechanisch is: door het actieve bestanddeel in te spuiten in het gewrichtsvocht zou het gewricht beter worden gesmeerd en zouden schokken beter worden opgevangen.

Maar volgens onze analyse werkt het product als een geneesmiddel: het heeft namelijk ook een chemische werking op het lichaam. Net als het geneesmiddel Hyalgan trouwens, dat een gelijkaardige samenstelling en indicatie heeft.

Het product doet trouwens heel erg aan een geneesmiddel denken: op de verpakking staat een medische indicatie (artrose) vermeld en in de verpakking zit een papier dat lijkt op een bijsluiter.

Firma’s kiezen graag voor het statuut van medisch hulpmiddel omdat ze dan niet moeten voldoen aan de veel strengere geneesmiddelenwetgeving en hun product daardoor onder meer veel sneller en eenvoudiger op de markt kunnen brengen dan een geneesmiddel.

Zijn er speciale regels bij het gebruik?

De gebruiksaanwijzing geeft aan dat dit product niet geschikt is voor kinderen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven omdat het onvoldoende getest is bij dergelijke patiënten.

Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met een ontsteking of irritatie van het gewricht omdat bijwerkingen dan vaker voorkomen.

Het product mag niet worden toegediend aan personen die overgevoelig zijn voor een van de bestanddelen.

Is er een alternatief?

Wij raden in de eerste plaats een niet-medicamenteuze aanpak aan zoals vermageren (indien nodig) en meer lichaamsbeweging (zwemmen, fietsen, stappen en spierversterkende oefeningen).

Als je toch medicatie wilt om je artroseklachten te verminderen, kun je beter een pijnstiller nemen op basis van paracetamol. Bij weinig beterschap zijn ontstekingsremmers aangewezen.

Wil je, ondanks het gebrek aan bewijs voor de werkzaamheid, toch een inspuiting met hyaluronaat in je gewrichten, dan gaat onze voorkeur uit naar Hyalgan, omdat dat als geneesmiddel geregistreerd is. 

Onze acties

  • Wij contacteerden zowel de firma die Suplasyn in ons land commercialiseert als de firma die het product als medisch hulpmiddel in Europa heeft laten registreren, met de vraag naar studies die de werkzaamheid en veiligheid van dit product onderbouwen. We werden enkel verwezen naar de Engelstalige website van het product. We kregen een summier antwoord op enkele bijkomende vragen.
  • We stuurden ook een brief naar de Gemengde Commissie van het Federaal Geneesmiddelenagentschap (Fagg). Dat is een commissie die advies geeft wanneer twijfels bestaan over het statuut van een product.