Voeding en gezondheid onder de loep van logo TA

Rhina Dual 2 in 1 Hoest + Keel

25 maart 2020 Af te raden
Rhina dual

25 maart 2020 Af te raden

De firma wil ons doen geloven dat Rhina Dual 2 in 1 een dubbele werking heeft. Maar volgens ons is er geen bewijs dat het product werkt.

Rhina Dual 2 in 1 Hoest + Keel (vroeger: Bisolduo) werd door de firma op de markt gebracht als een medisch hulpmiddel.

De ingrediënten zijn IJslands mos (80 mg) en aluin (5 mg).

De zuigtabletten dienen volgens de firma om een geïrriteerde keel te verzachten, de symptomen van droge hoest te verminderen en de hoestneiging te onderdrukken. Het product zou ook helpen bij het doorbreken van de vicieuze cirkel van een geïrriteerde keel en een droge hoest.

De richtprijs

Rhina Dual 2 in 1 Hoest + Keel 18 tabletten: € 9,99

Onze beoordeling

Waarom raden wij Rhina Dual 2 in 1 Hoest + Keel af?

Er is geen bewijs dat de zuigtabletten helpen om een geïrriteerde keel te verzachten, de symptomen van droge hoest te verminderen en de hoestneiging te onderdrukken. De firma kon ons geen enkele studie voorleggen die de werkzaamheid en veiligheid van dit combinatieproduct aantoont. In de wetenschappelijke literatuur vonden we evenmin studies terug.

Het ingrediënt IJslands mos werd op zich door het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) als kruidengeneesmiddel bestempeld. Het EMA erkent zachte extracten ervan als traditioneel kruidengeneesmiddel om irritatie in de mond of de keel te verzachten. Er zijn echter geen degelijke klinische bewijzen die de doeltreffendheid onderbouwen; zulke erkenningen zijn louter gebaseerd op traditie. Bijwerkingen zouden zeldzaam zijn, en werden als mild en voorbijgaand beschreven, waaronder een branderig gevoel en jeuk in de mond.

De functie van aluin is niet erg duidelijk in dit combinatieproduct. Aluin is een mineraal rijk aan aluminium, dat gekend staat om zijn astringerende werking. Dat betekent dat het een prikkelend, schurend gevoel op de tong geeft (door het samentrekken van het slijmvlies), en dus mogelijk het gevoel van irritatie van het slijmvlies kan doen toenemen.

Combineren van stoffen kan de werking ervan wijzigen. We weten niet wat de gevolgen zijn voor de Rhina Dual zuigtabletten: wordt de werking van IJslands mos erdoor versterkt of net omgekeerd, en wat met de mogelijke irritatie in de mond? Daar werd ons geen onderzoek over aangeleverd.

Het traceren van bijwerkingen van een product als het eenmaal op de markt is, is sowieso niet evident, en zeker voor voorschriftvrije producten verre van optimaal. Voor geneesmiddelen zijn de regels hierover strenger dan voor medische hulpmiddelen.

De gebruiksaanwijzing bij dit product is ook niet conform de aanbevelingen van het EMA voor IJslands mos (verder meer daarover).

Is het wel een medisch hulpmiddel?

Rhina Dual 2 in 1 Hoest + Keel mag volgens ons niet worden verkocht als een medisch hulpmiddel. De firma beweert weliswaar dat er een mechanische werking is: het product zou als een verzachtende balsem werken (door een beschermlaagje te leggen) tegen de hoestprikkel. Maar dat werd niet aangetoond. Overigens lijkt het bijzonder onwaarschijnlijk: hoe kan een zuigtablet zich omvormen tot een beschermende film in de keelholte onder continue aanwezigheid van speeksel?

Volgens onze analyse werkt dit product als een geneesmiddel: het heeft een chemische werking op het lichaam. Een van de bestanddelen, IJslands mos, is trouwens erkend als kruidengeneesmiddel.

Rhina Dual doet bovendien heel erg aan een geneesmiddel denken: de zuigtabletten worden via de mond genomen, op de verpakking staat een medische indicatie vermeld (hoest) en in de verpakking zit een papier dat lijkt op een bijsluiter. Zelfs in de naamgeving probeert de firma haar product zo veel mogelijk te associëren met gekende geneesmiddelen. “Rhina” is immers een zogenaamd paraplumerk, dat verschillende geneesmiddelen op de markt brengt zoals Rhinathiol antirhinitis en Muco Rhinathiol hoestsiroop. Met producten zoals Rhina Dual werd het gamma uitgebreid met producten die niet vergund zijn als geneesmiddel. Naambekendheid helpt nu eenmaal om een product te verkopen. Dergelijke marketingpraktijken leiden echter tot verwarring en kunnen leiden tot een verkeerd gebruik van geneesmiddelen, met mogelijk ongewenste effecten tot gevolg.

Firma’s kiezen graag voor het statuut van medisch hulpmiddel omdat ze dan niet moeten voldoen aan de veel strengere geneesmiddelenwetgeving en hun product daardoor onder meer veel sneller en eenvoudiger op de markt kunnen brengen dan een geneesmiddel.

Zijn er speciale regels bij het gebruik?

De gebruiksaanwijzing geeft aan dat deze tabletten geschikt zijn voor kinderen vanaf 6 jaar en voor volwassenen. De zuigtabletten zouden 30 dagen zonder medisch advies mogen worden gebruikt. Het EMA van zijn kant beperkt het gebruik van IJslands mos tot één week.

Volgens de gebruiksaanwijzing mag Rhina Dual worden gebruikt bij zwangerschap en borstvoeding, nadat je het advies van een arts hebt gevraagd. Het EMA raadt het gebruik van IJslands mos als monopreparaat in die omstandigheden evenwel af omdat er te weinig gegevens beschikbaar zijn.

In een aantal gevallen mag het product niet worden toegediend: bij allergie voor IJslands mos, aluin of een van de andere bestanddelen. Patiënten met de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson en dialysepatiënten moeten eerst hun arts raadplegen.

Is er een alternatief?

Een gewone, acute hoest vereist geen behandeling en gaat vanzelf over na één tot drie weken. Onder het motto “baat het niet, dan schaadt het niet”, kun je een aantal huisremedies proberen, zoals thee, warme melk, gember, honing (vanaf de leeftijd van 1 jaar) of citroen. 

Meestal gaat het om een infectie van de bovenste luchtwegen. Houdt de hoest langer aan, dan is er wellicht een diepliggender probleem.

Bij kinderen raadpleeg je hoe dan ook het best een arts als ze gedurende meer dan drie dagen koorts hebben of al meer dan een week hoesten zonder enige verbetering, en wanneer er andere symptomen zijn zoals een moeilijke of piepende ademhaling. 

Onze acties

  • Wij contacteerden de firma die Rhina Dual in ons land commercialiseert met de vraag naar studies die de werkzaamheid en veiligheid van dit product onderbouwen. We ontvingen wel een aantal documenten, maar geen enkele klinische studie. We stelden verschillende bijkomende vragen. Hierop kregen we geen overtuigend antwoord.
  • We stuurden ook een brief naar de Gemengde Commissie van het Geneesmiddelenagentschap (Fagg). Dat is een commissie die advies geeft wanneer twijfels bestaan over het statuut van een product.