Voeding en gezondheid onder de loep van logo TA

Flamigel

25 september 2019 Af te raden
Flamigel

25 september 2019 Af te raden

Kleine wonden verzorgen? “Flamigel to the rescue!” Althans, volgens de firma. Wij raden het product echter af.

Flamigel werd door de firma op de markt gebracht als een medisch hulpmiddel.

De actieve bestanddelen zijn hydrocolloïd en arginine.

Volgens de firma kan Flamigel worden gebruikt als wondzalf voor de behandeling van lichte wonden (bv. schaafwonden en snijwonden), oppervlakkige open wonden, oppervlakkige eerstegraadsbrandwonden (veroorzaakt door zonnebrand of bestraling) en voor nazorg bij lasertherapie.

De richtprijs

  • Flamigel 50 g: € 9,86
  • Flamigel 100 g: € 16,46
  • Flamigel 250 g: € 24,43

Onze beoordeling

Waarom raden wij Flamigel af?

Flamigel heeft geen bewezen doeltreffendheid of aangetoonde meerwaarde op het gebied van wondverzorging. Kleine oppervlakkige wonden herstellen zich even goed als er lucht bij kan, zonder afdekking.

Het product bevat bovendien de bewaarmiddelen methyl- en propylparabeen. Naast de allergische reacties die parabenen kunnen uitlokken bij gevoelige personen, worden enkele parabenen ervan verdacht een hormoonverstorende functie uit te oefenen. Daardoor worden parabenen bijvoorbeeld steeds minder gebruikt in cosmeticaproducten.

Terwijl methylparabeen volkomen veilig is, gaat men ervan uit dat propylparabeen een matig risico inhoudt.

Volgens onze analyse blijkt het product dus zeker geen “must-have” in elke thuisapotheek of EHBO-kit, zoals de firma beweert.

Is dit wel een medisch hulpmiddel?

Volgens ons zijn er twijfels of Flamigel mag worden verkocht als een medisch hulpmiddel.

Volgens de firma werkt het product op drie manieren: het hydrogeleffect (de textuur verfrist, hydrateert en verzacht snel de pijn van lichte wonden); het hydrocolloïde of sponseffect (er ontstaat een ideaal vochtig wondmilieu door te droge wonden te bevochtigen en overtollig vocht bij vochtige wonden te absorberen, en dat vormt een barrière tegen externe contaminatie); reparatie van de huidcellen (arginine stimuleert de synthese van collageen, wat een essentieel bestanddeel is van de huid). Het mechanisch effect, waardoor het statuut van medisch hulpmiddel in theorie gerechtvaardigd is, slaat naar alle waarschijnlijkheid op het barrière-effect van de hydrocolloïde gel.

Volgens onze analyse zou Flamigel echter ook een metabolische werking kunnen hebben via het bestanddeel arginine. Arginine wordt in de huid immers omgezet in stikstofmonoxide, en die stof helpt in theorie om de bloedvaten te relaxeren en de doorbloeding te verbeteren, wat een rol speelt in wondherstel. Hierdoor zou het product in theorie evenzeer onder het statuut van geneesmiddel kunnen vallen.

Firma’s kiezen echter graag voor het statuut van medisch hulpmiddel omdat ze dan niet moeten voldoen aan de veel strengere geneesmiddelenwetgeving en hun product daardoor onder meer veel sneller en eenvoudiger op de markt kunnen brengen dan een geneesmiddel.

Zijn er speciale regels bij het gebruik?

Volgens de firma mag je Flamigel alleen op de huid aanbrengen, en niet inwrijven. Je mag het product niet gebruiken wanneer je allergisch bent voor parabenen of een van de andere ingrediënten.

Je mag het product niet aanbrengen op oogleden of in de ogen. Bij contact met de ogen moet je spoelen met stromend water en een arts raadplegen.

De firma raadt aan om eerst overleg te plegen met een arts wanneer je Flamigel wilt gebruiken op grote, natte of geïnfecteerde wonden omdat dan andere aanvullende behandelingen noodzakelijk kunnen zijn.

Indien de wond opzwelt, rood of pijnlijk wordt of niet geneest na enkele dagen, moet je naar een arts.

De gebruiksaanwijzing geeft tot slot aan dat je bij oppervlakkige wonden de keuze hebt om, na het aanbrengen van Flamigel, de wond al dan niet verder af te dekken met een verband en dat je bij open wonden best voor extra afdekking zorgt.

Volgens ons mag het product door de aanwezigheid van propylparabeen niet worden gebruikt in de luierstreek bij baby’s jonger dan 6 maanden, en kan het mogelijk risicovol zijn voor kinderen jonger dan 3 jaar, alsook voor vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Is er een alternatief?

Er zijn allerhande middelen beschikbaar die bedoeld zijn om wondgenezing te verbeteren, maar studies ontbreken om concrete aanbevelingen te staven. Het klopt weliswaar dat open wonden, die afgedekt en op die manier vochtig worden gehouden, sneller kunnen genezen dan droge wonden en tot een minder opvallende littekenvorming leiden.

Maar dat is niet het geval voor oppervlakkige schaaf- en snijwonden waarvoor Flamigel reclame maakt. Die herstellen zich even goed als er lucht bij kan, en zonder afdekking.

Volgens ons is een dergelijk product dus niet echt nodig bij kleine wondjes, schrammen, oppervlakkige brand- of schaafwonden die men thuis zelf kan verzorgen. Over het algemeen is het reinigen van de wonde, en dus het voorkomen van infectie, het allerbelangrijkste. Vaak wordt aangeraden om alleen water te gebruiken, omdat zeep in theorie kan irriteren en de wondgenezing kan vertragen. Over het nut van ontsmetting bij kleine alledaagse verwondingen zijn de meningen veeleer verdeeld.

Onze acties

  • Wij contacteerden de firma met de vraag naar studies die de werkzaamheid en veiligheid van dit product onderbouwen. We ontvingen slechts één studie waarbij werd onderzocht of Flamigel huidreacties na bestraling van borstkankerpatiënten kon voorkomen. Deze studie was echter door de firma zelf gesponsord. Voor de rest blijken er geen studies met betrekking tot wondverzorging met Flamigel beschikbaar te zijn.
  • We schreven ook de Gemengde Commissie van het Geneesmiddelenagentschap (Fagg) aan. Dat is een commissie die advies geeft wanneer twijfels bestaan over het statuut van een product.