Is Sinutab goed voor een verstopte neus of net gevaarlijk?

Wat is Sinutab en waarvoor wordt het geneesmiddel gebruikt?

Volgens de fabrikant Johnson & Johnson zijn Sinutab en Sinutab Forte aangewezen bij een grieperig of een verkoudheidsgevoel. Het zou helpen om klachten van een verstopte neus, hoofdpijn en koorts te verlichten. 

Sinutab en Sinutab Forte zijn geneesmiddelen en zijn sinds 1 november enkel nog met voorschrift te koop in de apotheek.

Er zijn ook nog andere merken op de markt met net dezelfde samenstelling maar die minder naambekendheid hebben. PARASINEG van EG is identiek aan Sinutab en Therafixx-Capitanasal van Haleon heeft dezelfde samenstelling als Sinutab Forte.

Ingrediënten en werking van Sinutab

Sinutab en de gelijkaardige geneesmiddelen bestaan uit een combinatie van twee actieve bestanddelen: 

• Paracetamol is een pijnstiller. De dosis is dezelfde in de verschillende producten (500 mg). 
• Pseudo-efedrine is een middel om het slijmvlies van de neus te ontzwellen. Deze stof zorgt er namelijk voor dat de bloedvaatjes in je neus tijdelijk vernauwen. Hierdoor heb je minder snot en voelt je neus minder verstopt aan. De dosis is hoger in Sinutab Forte en en Therafixx-Capitanasal (60 mg) dan in Sinutab en PARASINEG (30 mg).

Werkt Sinutab echt?

Paracetamol is een pijnstiller en werkt goed om symptomen zoals hoofdpijn en koorts te verlichten. 

Over het effect van pillen met pseudo-efedrine bestaat discussie omdat de kwaliteit van de studies met deze stof over het algemeen laag is. Waarschijnlijk hebben deze pillen een klein positief effect op het gevoel van een verstopte neus bij volwassenen in vergelijking met een nepmedicijn (placebo).  

Sinutab en de gelijkaardige geneesmiddelen hebben geen genezend effect, ze verkorten niet de duur van de verkoudheid, ze kunnen alleen de symptomen (enigszins) verlichten.

Bijwerkingen van Sinutab

Het gebruik van middelen zoals Sinutab is niet zonder gevaar. 

• Er is het risico op gevaarlijke nevenwerkingen van pseudo-efedrine. 
• Er is het risico op overdosering van paracetamol.

Risico’s van pseudo-efedrine in Sinutab

De lijst van gevaarlijke bijwerkingen die het bestanddeel pseudo-efedrine kan veroorzaken is lang, zelfs aan de aanbevolen dosis in de bijsluiter. Deze stof vernauwt immers niet alleen de bloedvaatjes in je neus, maar ook elders in je lichaam zoals rondom je hart en hersenen. 

De volgende problemen kunnen optreden: hoge bloeddruk, hartritmestoornissen, stuipen, psychose en hallucinaties, niet kunnen plassen en een infarct van de oogzenuw. 
Zeldzame ernstige bijwerkingen zijn een hartinfarct, een beroerte en een ontsteking van de dikke darm door onvoldoende bloedtoevoer. 

Recent kwamen nog twee zeldzame syndromen aan het licht waarbij er een verminderde bloedtoevoer naar de hersenen ontstaat. Daardoor kunnen ernstige, levensbedreigende complicaties optreden. Alarmsymptomen zijn: (ernstige) hoofdpijn, gezichtsstoornissen, misselijkheid en braken, verwardheid en stuipen. 

Vooral ouderen zijn gevoelig aan deze neveneffecten, maar deze problemen kunnen ook optreden bij mensen zonder medische voorgeschiedenis of risicofactoren, en onafhankelijk van de dosis en de duur van de behandeling.

Risico van overdosering van paracetamol

De meeste mensen zijn zich er niet van bewust dat Sinutab paracetamol bevat. Hierdoor bestaat er een risico van gevaarlijke overdoseringen bij inname van extra pijnstiller(s) op basis van paracetamol. Een te hoge dosis aan paracetamol kan de lever ernstig beschadigen.

Dat is geen theoretisch risico. Bij het Antigifcentrum is paracetamol het product met het grootste aantal oproepen bij meldingen over blootstellingen aan geneesmiddelen. In 2023 noteerde het centrum 2 427 oproepen en 2 443 slachtoffers met paracetamol.

Controleer in onze databank of jouw geneesmiddel veilig is

Onze conclusie: Sinutab is af te raden

Sinutab en varianten worden gebruikt voor de behandeling van symptomen die wel vervelend maar niet ernstig zijn. Een verstopte neus bij een verkoudheid gaat vanzelf over.

Daarom is het onverantwoord om voor een banale aandoening een geneesmiddel op de markt te houden dat zo’n ernstige neveneffecten kan veroorzaken, ook al zijn deze zeldzaam. 

Testaankoop is al jaren van mening dat dit product van de markt moet gehaald worden. Dat is ook de mening van het Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie, het Franse geneesmiddelentijdschrift La Revue Prescrire en het Franse Geneesmiddelenagentschap. In Nederland zijn overigens geen geneesmiddelen op basis van pseudo-efedrine op de markt.

Slechts kleine aanpassingen in de bijsluiter

Naar aanleiding van de nieuwe problemen evalueerde het Europese Geneesmiddelenagentschap onlangs de balans van de voor- en de nadelen van deze geneesmiddelen. Dit leidde slechts tot toevoeging in de bijsluiter van de recent vastgestelde bijwerkingen, enkele nieuwe contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen.

De Europese lidstaten beslissen zelf over de verkrijgbaarheid. Het FAGG besliste om deze geneesmiddelen voorschriftplichtig te maken vanaf 1 november 2024. Voor Testaankoop is die verplichting een verbetering maar onvoldoende.

Advies bij het gebruik van Sinutab

Wil je toch Sinutab of een van de aanverwante middelen gebruiken, neem dan de volgende voorzorgsmaatregelen:

• Respecteer de contra-indicaties. Dat zijn situaties waarin je Sinutab en varianten niet mag innemen. De lijst is lang. Enkele voorbeelden: kinderen jonger dan 12 jaar, bij een te hoge bloeddruk, bij hartritmestoornissen, bij aandoeningen van de kransslagaders, bij verminderde werking van de nieren of de lever enz.
• Neem geen andere geneesmiddelen tegen verstopte neus zoals neussprays of geneesmiddelen met paracetamol.
• Stop met Sinutab en varianten en raadpleeg een arts als je plots minder goed of vlekken ziet, hartkloppingen of andere hartklachten krijgt, buikpijn en bloed in de stoelgang hebt, hoofdpijn krijgt, misselijk wordt enz.

Raadpleeg zeker de bijsluiter voor een vollediger overzicht van contra-indicaties, interacties met geneesmiddelen en voorzorgsmaatregelen.

Alternatieven voor Sinutab

Een gewone verkoudheid is niet ernstig. De symptomen zoals een verstopte neus, een loopneus en niezen kunnen tot twee weken aanhouden, maar gaan vanzelf over. 

Indien nodig kun je paracetamol nemen om hoofdpijn te stillen. Om de klachten van een verstopte neus te verlichten kun je in eerste instantie de neus spoelen met een zoutoplossing, voldoende water drinken, het hoofdeinde van het bed verhogen, irriterende rook vermijden en de lucht in huis voldoende verversen en bevochtigen. 

Voorzichtig met neussprays

Als dat onvoldoende verlichting brengt kan je een neusspray proberen op basis van oxymetazoline (bv. Nesivine) of xylometazoline (bv. Rhinivex, Otrivine). Dat kan ook helpen om de neus vrij te maken. 

Gebruik deze echter zo kort en zo weinig mogelijk, bij voorkeur niet langer dan vijf dagen en enkel wanneer het echt nodig is. Bij langdurig gebruik worden ze ervan verdacht zelf een verstopte neus te kunnen veroorzaken. 

Ook bij deze middelen is voorzichtigheid geboden voor patiënten met aandoeningen zoals hartproblemen en een hoge bloeddruk.

Werkt jouw geneesmiddel echt? Raadpleeg onze databank