Voeding en gezondheid onder de loep van logo TA

ViruProtect Coldspray

25 september 2019 Af te raden
Viru Protect Coldspray

25 september 2019 Af te raden

Bang voor een verkoudheid? Als je de gebruiksaanwijzing bij ViruProtect Coldspray mag geloven, verklein je met deze spray de kans daarop. Wij raden het product evenwel af.

ViruProtect werd door de firma op de markt gebracht als een medisch hulpmiddel.

De ingrediënten van dit product zijn trypsine en glycerol.

Volgens de firma verkleint deze spray de kans op verkoudheid. Het product zou eveneens de duur van een verkoudheid verkorten, wanneer het in een vroege fase van de infectie wordt gebruikt.

De richtprijs

  • ViruProtect Coldspray 7 ml: € 12
  • ViruProtect Coldspray 20 ml: € 19,95

Onze beoordeling

Waarom raden wij ViruProtect af?

Er is geen bewijs dat ViruProtect het risico op infectie vermindert noch de duur ervan verkort. Er gebeurden wel enkele klinische studies, alleen bij volwassenen, maar de kwaliteit ervan is te laag om betrouwbare conclusies te trekken.

Bovendien zijn er een aantal bezorgdheden over de veiligheid. Het product bevat immers trypsine, dat bekend staat om zijn eigenschap om eigen celweefsel te verteren en om in bepaalde omstandigheden ook virussen te activeren. Dat is bijvoorbeeld aangetoond voor het virus dat koortsblaasjes veroorzaakt. Trypsine kan ook de ontsteking van het slokdarmslijmvlies bij zuurbrand en reflux verergeren, en hoest veroorzaken en mogelijk heesheid. Daarnaast kan deze stof interageren met bepaalde geneesmiddelen. Deze aspecten lijkt de firma niet te hebben geëvalueerd. Het traceren van bijwerkingen van een product als het eenmaal op de markt is, is sowieso niet evident, en zeker voor voorschriftvrije producten verre van optimaal. Voor geneesmiddelen zijn de regels hierover strenger dan voor medische hulpmiddelen.

De spray mag volgens de gebruiksaanwijzing worden gebruikt bij kinderen vanaf de leeftijd van 4 jaar. Maar buiten één patiëntencasus zijn er geen klinische gegevens beschikbaar bij kinderen.

Er loopt een grotere klinische proef bij volwassen. Zolang de resultaten ervan niet gekend zijn, raden wij dit product af.

Is dit wel een medisch hulpmiddel?

ViruProtect mag volgens ons niet worden verkocht als een medisch hulpmiddel. De firma beweert weliswaar dat de werking mechanisch is: ViruProtect zou een beschermend laagje leggen op het slijmvlies in de mond en de keel. Maar ze toonde dit barrière-effect niet aan. Een dergelijk effect is overigens bijzonder onwaarschijnlijk gezien de samenstelling van het product.

Volgens onze analyse werkt dit product als een geneesmiddel: het heeft een chemische werking op het lichaam. Het bevat immers trypsine, een enzyme dat bij de mens vooral betrokken is bij de vertering, maar ook bij bepaalde interacties tussen cellen.

Het product doet trouwens heel erg aan een geneesmiddel denken: het wordt toegediend via de mond, op de verpakking staat een medische indicatie vermeld (verkoudheid) en in de verpakking zit een papier dat lijkt op een bijsluiter.

Firma’s kiezen graag voor het statuut van medisch hulpmiddel omdat ze dan niet moeten voldoen aan de veel strengere geneesmiddelenwetgeving en hun product daardoor onder meer veel sneller en eenvoudiger op de markt kunnen brengen dan een geneesmiddel.

Zijn er speciale regels bij het gebruik?

De gebruiksaanwijzing geeft aan dat deze spray geschikt is vanaf de leeftijd van 4 jaar. Dat is zeer verwonderlijk aangezien er zoals eerder vermeld buiten één patiëntencasus geen klinische gegevens bij kinderen beschikbaar zijn.

De firma waarschuwt dat er geen klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik bij vrouwen die zwanger zijn of die borstvoeding geven.

Bij overgevoeligheid of allergie voor een van de bestanddelen ontraadt de firma het gebruik van ViruProtect.

Is er een alternatief?

Een verkoudheid gaat vanzelf over. De boodschap is dus: uitzieken. Er zijn geen geneesmiddelen die de verkoudheid sneller doen verdwijnen. Er zijn alleen enkele middelen die de symptomen wat kunnen verlichten. Overdrijven met zelfmedicatie is uit den boze, zeker bij kinderen.

Onze acties

  • Wij contacteerden de firma die ViruProtect in ons land commercialiseert, met de vraag naar studies die de werkzaamheid en veiligheid van dit product onderbouwen. De studies die we ontvingen, waren van lage kwaliteit. We stuurden verschillende bijkomende vragen. Hierop kregen we vooralsnog geen antwoord.
  • Daarnaast vroegen we reeds eind maart 2019 advies aan de Gemengde Commissie van het Geneesmiddelenagentschap (Fagg). Dat is een commissie die advies geeft wanneer twijfels bestaan over het statuut van een product. Het dossier is daar nog in behandeling.