Voeding en gezondheid onder de loep van logo TA

DulcoSoft

25 september 2019 Beperkt nut
Dulcosoft

25 september 2019 Beperkt nut

Meen je met DulcoSoft een doeltreffend middel in huis te hebben tegen constipatie? Dat product kan inderdaad helpen, maar wij geven de voorkeur aan Forlax, dat het statuut van geneesmiddel heeft.

DulcoSoft werd door de firma op de markt gebracht als een medisch hulpmiddel

Het actieve bestanddeel is macrogol 4000 (10 mg per zakje).

Volgens de firma dient DulcoSoft voor de behandeling van constipatie (verstopping).

De richtprijs

DulcoSoft poederdrank 20 zakjes: € 14,45

Onze beoordeling

Waarom vinden wij DulcoSoft van beperkt nut?

Het actieve bestanddeel macrogol 4000 is een osmotisch laxativum dat wordt gebruikt bij constipatie. Het houdt het water vast in de darmen en vergemakkelijkt op die manier de beweging van de stoelgang. Het werkt redelijk snel. Wetenschappelijke studies tonen aan dat macrogol 4000 effectief is.

Mogelijke bijwerkingen zijn diarree, buikpijn, opgezette buik, misselijkheid, braken, verliezen van ontlasting en winderigheid, electrolytstoornissen (stoornissen in onder meer de water-, natrium-, kalium-, zuur-base-, calcium en magnesiumbalans in het bloed) en in heel zeldzame gevallen een zeer ernstige allergische reactie.

We beperken onze aanbeveling van DulcoSoft evenwel tot “van beperkt nut” omdat er in België een identiek product op de markt is dat als geneesmiddel wordt verkocht en we de voorkeur geven aan een geneesmiddel boven een medisch hulpmiddel. Het gaat om Forlax. Dat beschouwen wij als een nuttig geneesmiddel tegen constipatie (10 zakjes van 10 g: € 13,90).

Is dit wel een medisch hulpmiddel?

DulcoSoft mag volgens ons niet worden verkocht als een medisch hulpmiddel. De firma beweert weliswaar dat de werking mechanisch is. Maar macrogol 4000, het actieve bestanddeel, bindt met water. Volgens onze analyse werkt dit product dan ook als een geneesmiddel: het heeft een chemische, en geen mechanische werking op het lichaam.

Het product doet trouwens heel erg aan een geneesmiddel denken: het wordt ingenomen via de mond, op de verpakking staat een medische indicatie vermeld (constipatie) en in de verpakking zit een papier dat lijkt op een bijsluiter.

Zelfs in de naamgeving tracht de firma haar product zo veel mogelijk te associëren met een geneesmiddel. “Dulco” is een zogenaamd paraplumerk, d.w.z. er zijn nog andere geneesmiddelen met de benaming “Dulco” (bv. Duclolax Bisacodyl en Dulcolax Picosulphate). Naambekendheid helpt nu eenmaal om een product te verkopen. Dergelijke marketingpraktijken leiden echter tot verwarring en kunnen leiden tot verkeerd gebruik van geneesmiddelen, met mogelijk ongewenste effecten tot gevolg.

Firma’s kiezen graag voor het statuut van medisch hulpmiddel omdat ze dan niet moeten voldoen aan de veel strengere geneesmiddelenwetgeving en en hun product daardoor onder meer veel sneller en eenvoudiger op de markt kunnen brengen dan een geneesmiddel.

In Duitsland zijn al juridische discussies geweest tussen farmaceutische firma’s over het feit dat producten met macrogol alleen als geneesmiddel zouden mogen worden verkocht. Door financiële belangen is DulcoSoft in dat land ook nog altijd als medisch hulpmiddel te verkrijgen.

Zijn er speciale regels bij het gebruik?

Volgens de gebruiksaanwijzing mag DulcoSoft worden toegediend aan kinderen vanaf 8 jaar, aan zwangere vrouwen en aan vrouwen die borstvoeding geven.

DulcoSoft wordt niet aangeraden aan mensen met ernstige ontstekingsziekten in de darm (zoals colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), darmperforatie (scheur in de wand van de darm), plotselinge afsluiting van de darm of buikpijn van onbekende oorzaak.

Het product mag niet voor een langere periode worden gebruikt zonder eerst een onderzoek te doen naar de oorzaak van de verstopping. In geval van aanhoudende buikpijn moet je contact nemen met je arts.

DulcoSoft is geschikt voor diabetici en patiënten met een natriumarm dieet.

Is er een alternatief?

Bij constipatie is medicatie eigenlijk niet altijd nodig. De klachten verdwijnen vaak met voldoende vochtinname, lichaamsbeweging, het niet negeren van de drang om naar het toilet te gaan en de tijd nemen op het toilet. Er is geen garantie dat het helpt, maar baat het niet, dan schaadt het niet.

Onze acties

  • Wij schreven de firma aan met onze opmerkingen en vroegen naar wetenschappelijke studies over de werkzaamheid van marcogol 4000. We ontvingen er geen, maar in de literatuur en richtlijnen hebben wij er zelf studies over gevonden.
  • We stuurden ook een brief naar de Gemengde Commissie van het Federaal Geneesmiddelenagentschap (Fagg). Dat is een commissie die advies geeft wanneer twijfels bestaan over het statuut van een product.