Onze mening over het nut en de veiligheid van XL-S Gewichtsverlies

Wat is XL-S Gewichtsverlies?

XL-S Gewichtsverlies werd door de firma op de markt gebracht als een medisch hulpmiddel. Dit is een iets ouder product uit een gamma van verschillende vermageringsproducten van XL-S Medical, maar het is nog steeds te koop.

Net als XL-S Medical Vetbinder en diens opvolger XLS Medical Fat Reducer, bevat dit product Litramine, een mengeling van vezels uit acaciagom en nopalbladeren (Opuntia ficus-indica).

Volgens de firma is dit product een doeltreffend middel voor de behandeling en preventie van overgewicht.

Waarom je moet opletten met medische hulpmiddelen

Wat is de richtprijs van XL-S Gewichtsverlies?

Een verpakking met 150 capsules XL-S Gewichtsverlies kost normaal € 37,99. 

Onze beoordeling van XL-S Gewichtsverlies

Er zijn slechts enkele kleinschalige studies beschikbaar waarin de doeltreffendheid van Litramine om te vermageren werd onderzocht. De kwaliteit ervan is te laag en de duurtijd te kort (maximaal 24 weken) om conclusies te kunnen trekken. Bovendien is er enkele jaren geleden een studie voltooid met 166 deelnemers waarvan de resultaten nergens te bespeuren zijn. Spreken de resultaten misschien tégen de winkel van de fabrikant? Het gebeurt wel vaker dat onderzoek om die reden ergens in een schuif belandt. We vroegen aan Perrigo om de resultaten met ons te delen, maar daar reageerden ze nog niet op.

Er lijken geen ernstige ongewenste effecten op te treden wanneer je het product enkele maanden gebruikt. Maar je kunt wel last krijgen van klachten zoals diarree, winderigheid en constipatie.

Wij vinden het nut van XLS Gewichtsverlies dan ook betwistbaar.

Is XL-S Gewichtsverlies wel een medisch hulpmiddel?

Om als medisch hulpmiddel erkend te kunnen worden, moet een product een hoofdzakelijk mechanische werking hebben. Dat is voor dit middel onvoldoende aangetoond.

Dit product zou ervoor zorgen dat het lichaam meer vet uitscheidt. Er is bij ons weten slechts één studie gepubliceerd, met 20 deelnemers, waarin dit werd onderzocht. De stoelgang van de interventiegroep bevatte gemiddeld 15 gram vet per dag versus vier gram vet in die van placebogroep. Als dit effect al repliceerbaar is en aanhoudt, zou dit hoogstens één kilogram gewichtsverlies op meer dan twee maanden tijd kunnen verklaren. 

Als mensen al gewicht verliezen door inname van dit product, is het volgens ons niet uitgesloten dat dit wordt veroorzaakt door chemische interacties met het lichaam. Verschillende wetenschappelijke publicaties maken melding van farmacologische effecten van Opuntia ficus indica (het hoofdbestanddeel van Litramine) die mogelijk ook op het vlak van gewicht een invloed hebben. Deze studie suggereert bijvoorbeeld dat deze plant de werking van het enzym "lipase" inhibeert. Dat is een enzym dat vetten afbreekt. 

In het register voor klinische studies ClinicalTrials.gov noemen enkele door de fabrikant gesponsorde onderzoekers dit middel zelf een voedingssupplement.

Firma’s kiezen graag voor het statuut van medisch hulpmiddel omdat ze dan niet moeten voldoen aan de veel strengere geneesmiddelenwetgeving en hun product daardoor onder meer veel sneller en eenvoudiger op de markt kunnen brengen dan een geneesmiddel. Het voordeel ten opzichte van voedingssupplementen is dat de reclameregels minder streng zijn.

Zijn er speciale regels bij het gebruik?

De gebruiksaanwijzing beveelt het product alleen voor volwassenen aan, met uitzondering van vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Voor adolescenten tussen 12 en 18 jaar wordt verwezen naar het advies van een arts.

Personen die lijden aan diabetes of een andere medische aandoening of die cholesterolverlagende medicatie nemen moeten een arts raadplegen indien ze dit product willen gebruiken.

Je mag dit middel niet nemen als je allergisch bent voor een van de ingrediënten of minder dan twee uur geleden in vet oplosbare geneesmiddelen hebt genomen (zoals orale anticonceptiva).

De gebruiksaanwijzing sluit alleen mensen met een Body Mass Index onder de 18,5 uit. Voor het overige worden geen aanbevelingen gegeven hierover. De populatie in de studies bestond nochtans bijna uitsluitend uit mensen met op z’n minst een licht overgewicht.

Is er een alternatief?

Voor de aanpak van overgewicht komen gezonde en evenwichtige voeding, gecombineerd met lichaamsbeweging op de eerste plaats. De plaats van geneesmiddelen in de aanpak van obesitas is op dit ogenblik nog steeds beperkt.

Onze acties rond XL-S Gewichtsverlies

• Dit product wordt in België verdeeld door Perrigo. Wij contacteerden de firma met de vraag voor een reactie op onze bevindingen. 

• We schreven de Gemengde Commissie van het Federaal Geneesmiddelenagentschap (Fagg) aan. Dat is een commissie die advies geeft wanneer twijfels bestaan over het statuut van een product. We kregen hierop geen reactie.

Stand van Zaken 

• Perrigo liet ons weten het niet eens te zijn met onze conclusies. Een CE-markering volstaat volgens de firma om de doeltreffendheid van dit product aan te tonen. Wij lieten de firma weten dat zo'n markering geen garantie biedt op een doeltreffend product. Zo'n markering geeft enkel aan dat het geëvalueerde product volgens de bevoegde instanties in overeenstemming is met de vereisten van de geldende regelgeving. Zoals je in ons dossier "Medische hulpmiddelen" kunt lezen, is die regelgeving verre van optimaal.
  
  
• December 2024: we brengen het product opnieuw onder de aandacht van het FAGG.