Persbericht

Testaankoop en 14 andere organisaties kanten zich tegen het verdwijnen van de papieren bijsluiter

03 april 2025
Woman reads medication leaflet

03 april 2025
De papieren bijsluiter is een essentieel instrument voor de volksgezondheid, zeggen Testaankoop en 14 andere organisaties die patiënten, apothekers, mutualiteiten, huisartsen, gezinnen en ouderen vertegenwoordigen. Dankzij deze bijsluiter hebben patiënten directe toegang tot betrouwbare informatie, wat essentieel is voor een veilig gebruik van geneesmiddelen. Op Europees niveau wordt nu echter overwogen om de verplichte papieren bijsluiter af te voeren. De organisaties roepen de regering, en in het bijzonder minister van Volksgezondheid Frank Vandenbroucke, op om zich krachtig te verzetten tegen deze maatregel.
De Europese Commissie overweegt om de papieren bijsluiter bij geneesmiddelen te vervangen door een digitale versie. Testaankoop, Solidaris, de Christelijke Mutualiteit, de Onafhankelijke Ziekenfondsen, GBO (Franstalige huisartsensyndicaat), LUSS en het Vlaams Patiëntenplatform, de Algemene Pharmaceutische Bond, Ophaco, UNIA, Okra en Enéo, Gezinsbond, Altéo en Kom op Tegen Kanker vrezen dat deze maatregel veel kwetsbare patiënten zal schaden. De papieren bijsluiter geeft patiënten direct toegang tot betrouwbare informatie, die essentieel is voor het veilig gebruik van geneesmiddelen. Vervanging door een digitale bijsluiter (ePI) zou de informatievoorziening over geneesmiddelen afhankelijk maken van toegang tot internet, smartphones en digitale vaardigheden. 

Dit zou een directe impact hebben op ouderen, mensen met een beperking, mensen met een laag inkomen en mensen die in afgelegen gebieden wonen. Volgens de laatste Barometer Digitale Inclusie heeft 5% van de Belgische bevolking (tussen 16 en 76 jaar) geen toegang tot het internet en maakt 16% er geen gebruik van. Dit percentage stijgt tot 21% in huishoudens met een laag inkomen. 40% van de Belgen wordt als digitaal kwetsbaar beschouwd.   

Bovendien bereiken digitale alternatieven nog steeds niet genoeg patiënten. Uit een representatief onderzoek van Testaankoop in 2022 bleek dat nauwelijks één op de tien mensen online informatie zoekt over een geneesmiddel, terwijl acht op de tien liever de papieren bijsluiter raadpleegt en die wil houden, zelfs als er een QR-code beschikbaar is.

Tot slot vinden deze organisaties dat het afschaffen van papieren bijsluiters tot gevolg zou hebben dat de kosten en de praktische lasten (drukken, inkt en gebruik van internet) worden verschoven van de farmaceutische sector naar apothekers en patiënten. Zij vinden dat farmaceutische bedrijven hun maatschappelijke rol moeten spelen.

 

Een aanvullende digitale bijsluiter

Het staat buiten kijf dat de digitale bijsluiter voordelen heeft, zoals betere leesbaarheid voor slechtzienden en snellere toegang tot actuele informatie. De veralgemening ervan mag echter niet ten koste gaan van de grondrechten van patiënten. Mits er voldoende garanties voor gegevensbescherming voorzien worden, vinden de organisaties achter deze actie dat de digitale bijsluiter zijn plaats heeft naast de papieren versie. 

 

 

Oproep aan de overheid

De 15 organisaties doen een dringend beroep op onze regering, en in het bijzonder op minister Vandenbroucke, om duidelijk te herhalen dat hij de papieren bijsluiter niet wil zien verdwijnen: “Wij geloven dat de verplichte papieren bijsluiter cruciaal is voor een inclusief gezondheidsbeleid dat rekening houdt met de noden van kwetsbare patiënten die minder digitaal geletterd zijn”. De organisaties hebben de minister hierover aangeschreven en hopen dat hun pleidooi gehoor zal krijgen.

 

Toegang pers

Om als journalist toegang te krijgen tot alle inhoud, vragen wij u ons een e-mail te sturen.