XLS Medical Max Strength

26 juli 2022 Betwistbaar nut
xls medical
26 juli 2022 Betwistbaar nut

Dit product zou ervoor zorgen dat je lichaam minder calorieën opneemt uit koolhydraten en vetten, waardoor je sneller en meer zou afvallen. Het zou ook helpen om de bloedsuikerspiegel te verlagen waardoor je minder snel naar tussendoortjes grijpt. Sterke bewijzen zijn er daar niet voor. 

XLS Medical Max Strength werd door de firma op de markt gebracht als een medisch hulpmiddel. Dit product maakt deel uit van een gamma van verschillende “XLS Medical” vermageringsproducten.

Het actieve bestanddeel is Clavitanol, een door de firma bedachte naam voor een mengeling van L-Arabinose (een natuurlijke suiker die in diverse planten voorkomt) en druivenpulp.

Volgens de firma is XLS Medical Max Strength een doeltreffend middel voor de behandeling en preventie van overgewicht.

 

De richtprijs

Een verpakking met 60 sticks XLS Medical Max Strength kost € 104,99. Daar kom je één maand mee toe.

 

Onze beoordeling

Waarom vinden wij het nut van XLS Medical Max Strength betwistbaar?

De claim dat dit product helpt om af te vallen, is gebaseerd op één onderzoek. Het gaat om een door de fabrikant gesponsorde studie met 120 deelnemers, allemaal volwassenen met overgewicht of obesitas. Op basis daarvan kun je geen conclusies trekken. 

In dat onderzoek moesten alle deelnemers een vermageringsdieet volgen en hun lichaamsbeweging geleidelijk aan op drijven. De deelnemers die het échte middel innamen waren na 12 weken gemiddeld 3,29 kilo kwijt. Zij die een placebo (nepmiddel) innamen vielen op drie maanden tijd gemiddeld nog geen één kilo af. Wij vinden dat weinig geloofwaardig, rekening houdende met de inspanningen die ze leverden. Op basis van de kenmerken van het dieet en de inschattingen van de Belgian Association for the Study of Obesity (BASO) zouden wij verwachten dat een groep mensen in dergelijke omstandigheden gemiddeld zo'n 0,5 kg per week afvalt. Of zo'n vijf à zes kilo op drie maanden tijd zonder Max Strength.

De claim dat dit middel helpt om van de tussendoortjes te blijven, is gebaseerd op een analyse van de bloedglucosespiegel van amper 17 proefpersonen. Die steeg minder snel bij de deelnemers die een échte pil namen. Of dit daadwerkelijk een impact had op hun eetlust, gingen de onderzoekers niet na.

Er lijken geen ernstige ongewenste effecten op te treden wanneer je het product enkele maanden gebruikt. Maar je kunt wel last krijgen van klachten zoals diarree, winderigheid en constipatie.

 

Is dit wel een medisch hulpmiddel?

Om als medisch hulpmiddel erkend te kunnen worden, moet een product een hoofdzakelijk mechanische werking hebben. Dat is voor dit middel niet aangetoond.

In een door fabrikant gesponsorde studie stellen de onderzoekers zelf dat L-Arabinose (een hoofdbestandeel van Max Strenght) tot gewichtsverlies leidt omdat het de werking van het enzym sucrase inhibeert. Dat is geen mechanische werking.   

In het register voor klinische studies ClinicalTrials.gov noemen enkele door de fabrikant gesponsorde onderzoekers dit middel zelf een voedingssupplement.

Firma’s kiezen graag voor het statuut van medisch hulpmiddel omdat ze dan niet moeten voldoen aan de veel strengere geneesmiddelenwetgeving en hun product daardoor onder meer veel sneller en eenvoudiger op de markt kunnen brengen dan een geneesmiddel. Het voordeel ten opzichte van voedingssupplementen is dat de reclameregels minder streng zijn.

 

Zijn er speciale regels bij het gebruik?

De gebruiksaanwijzing beveelt het product alleen voor volwassenen aan, met uitzondering van vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Voor adolescenten tussen 12 en 18 jaar wordt verwezen naar het advies van een arts.

Personen die lijden aan diabetes of een andere medische aandoening, of die overgevoelig zijn voor druiven, mais of afgeleide producten, krijgen van de fabrikant het advies om een arts te raadplegen indien ze dit product willen gebruiken.

Je mag dit middel niet nemen als je allergisch bent voor een van de ingrediënten. De fabrikant raadt ook aan om dit middel niet te nemen binnen de twee uur vóór of na je een geneesmiddel hebt ingenomen via de mond.

De gebruiksaanwijzing sluit alleen mensen met een Body Mass Index onder de 18,5 uit. Voor het overige worden geen aanbevelingen gegeven hierover. De populatie in de studies bestond nochtans bijna uitsluitend uit mensen met op z’n minst een licht overgewicht.

 

Is er een alternatief?

Voor de aanpak van overgewicht komen gezonde en evenwichtige voeding, gecombineerd met lichaamsbeweging op de eerste plaats. De plaats van geneesmiddelen in de aanpak van obesitas is op dit ogenblik nog steeds beperkt.

 

Onze acties

  • Dit product wordt in België verdeeld door Perrigo. Wij contacteerden de firma met de vraag voor een reactie op onze bevindingen. 
  • We schreven de Gemengde Commissie van het Federaal Geneesmiddelenagentschap (Fagg) aan. Dat is een commissie die advies geeft wanneer twijfels bestaan over het statuut van een product.

Stand van Zaken 

  • Perrigo liet ons weten het niet eens te zijn met onze conclusies. Een CE-markering volstaat volgens de firma om de doeltreffendheid van dit product aan te tonen. Wij lieten de firma weten dat zo'n markering geen garantie biedt op een doeltreffend product. Zo'n markering geeft enkel aan dat het geëvalueerde product volgens de bevoegde instanties in overeenstemming is met de vereisten van de geldende regelgeving. Zoals je in ons dossier "Medische hulpmiddelen" kunt lezen, is die regelgeving verre van optimaal.