Wat is XL-S Medical Eetlustremmer precies?
XL-S Medical Eetlustremmer werd door de firma op de markt gebracht als een medisch hulpmiddel. Dit product maakt deel uit van een gamma van verschillende “XL-S Medical” vermageringsproducten.
Het actieve bestanddeel is Redosure, een door de fabrikant zelf verzonnen term voor een mengeling van glucomannaan (vezels uit de Konjakplant), kappa carrageen (voedingsadditief uit algen) en xanthaangom (voedingsadditief dat wordt geproduceerd door de fermentatie van suiker onder invloed van bacteriën).
Volgens de firma is XLS Medical Eetlustremmer ideaal om je honger en eetlust de baas te blijven en bijgevolg een doeltreffend middel voor de behandeling en preventie van overgewicht.
Wat is de richtprijs van XL-S Medical Eetlustremmer?
Een verpakking met 60 capsules XL-S Medical Eetlustremmer kost € 45,99. Daar kom je 10 dagen mee toe als je zes capsules per dag inneemt (wat wordt aangeraden). Per maand kost dit middel dus +/- € 138.
Ons oordeel over XL-S Medical Eetlustremmer
De claim dat dit middel helpt om af te vallen is bij ons weten slechts in één kleine door de fabrikant gesponsorde studie, met 119 deelnemers met overgewicht of obesitas, onderzocht. Op basis daarvan kun je geen conclusies trekken. In dit onderzoek deed dit product het niet beter dan een placebo om hunkering naar voedsel en eetdrang te verminderen (dat staat niet vermeld in de wetenschappelijke publicatie, maar wel in het register voor klinische studies ClinicalTrials.gov).
Eetlustremmer bevat glucomannaan. Dit is het enige ingrediënt in alle XLS Medical producten waarvoor het EFSA oordeelde dat het kan bijdragen tot gewichtsverlies. De voorwaarde is wel dat het product één gram per portie en drie gram per dag aanlevert. Zes tabletten Eetlustremmer (één dagdosis) leveren slechts 1,5 gram.
Er lijken geen ernstige ongewenste effecten op te treden wanneer je het product enkele maanden gebruikt (mits je genoeg drinkt, zie verder). Volgens de bijsluiter kun je wel last krijgen van maag- en darmklachten, uitslag, jeuk en zwellingen.
Wij vinden het nut van XL-S Medical Eetlustremmer dus betwistbaar.
Is XL-S Medical Eetlustremmer wel een medisch hulpmiddel?
Om als medisch hulpmiddel erkend te kunnen worden, moet een product een hoofdzakelijk mechanische werking hebben. Dat is voor dit middel onvoldoende aangetoond. De wateroplosbare voedingsvezels in dit product fermenteren in de darmen, wat allerhande metabole reacties in gang zet. Als je er al van afvalt, is het niet uitgesloten dat dit het voornaamste werkingsmechanisme is,
In het register voor klinische studies ClinicalTrials.gov noemen enkele door de fabrikant gesponsorde onderzoekers dit middel zelf een voedingssupplement.
Firma’s kiezen graag voor het statuut van medisch hulpmiddel omdat ze dan niet moeten voldoen aan de veel strengere geneesmiddelenwetgeving en hun product daardoor onder meer veel sneller en eenvoudiger op de markt kunnen brengen dan een geneesmiddel. Het voordeel ten opzichte van voedingssupplementen is dat de reclameregels minder streng zijn.
De risico's van medische hulpmiddelen uit de grijze zone
Zijn er speciale regels bij het gebruik?
Belangrijk: je moet de capsules in zijn geheel innemen met een vol glas water (ongeveer 250 ml) om te vermijden dat je stikt. Zo niet, kunnen de glucomannaanvezels ergens komen vast te zitten waar ze niet horen en voor een obstructie zorgen. Volgens ons neem je dit middel beter niet in als je slikproblemen hebt.
De gebruiksaanwijzing beveelt het product alleen voor volwassenen aan, met uitzondering van vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Voor adolescenten tussen 12 en 18 jaar wordt verwezen naar het advies van een arts.
Personen die lijden aan diabetes of een andere medische aandoening, die cholesterol- of bloeddrukverlagende medicatie nemen of een joduimbeperkt dieet volgen, moeten een arts raadplegen indien ze dit product willen gebruiken.
De fabrikant raadt aan om vanaf één uur voor en tot vier uur na inname van dit product geen geneesmiddelen te nemen.
De gebruiksaanwijzing sluit alleen mensen met een Body Mass Index onder de 18,5 uit. Voor het overige worden geen aanbevelingen gegeven hierover. De populatie in de studies bestond nochtans bijna uitsluitend uit mensen met op z’n minst een licht overgewicht.
Is er een alternatief?
Voor de aanpak van overgewicht komen gezonde en evenwichtige voeding, gecombineerd met lichaamsbeweging op de eerste plaats. De plaats van geneesmiddelen in de aanpak van obesitas is op dit ogenblik nog steeds beperkt.
Onze acties rond XL-S Medical Eetlustremmer
- Dit product wordt in België verdeeld door Perrigo. Wij contacteerden de firma met de vraag voor een reactie op onze bevindingen.
- We schreven de Gemengde Commissie van het Federaal Geneesmiddelenagentschap (Fagg) aan. Dat is een commissie die advies geeft wanneer twijfels bestaan over het statuut van een product. We kregen hierop geen reactie.
Update
- Perrigo liet ons weten het niet eens te zijn met onze conclusies. Een CE-markering volstaat volgens de firma om de doeltreffendheid van dit product aan te tonen. Wij lieten de firma weten dat zo'n markering geen garantie biedt op een doeltreffend product. Zo'n markering geeft enkel aan dat het geëvalueerde product volgens de bevoegde instanties in overeenstemming is met de vereisten van de geldende regelgeving. Zoals je in ons dossier "Medische hulpmiddelen" kunt lezen, is die regelgeving verre van optimaal.
- December 2024: we brengen het product opnieuw onder de aandacht van het FAGG.
