Sinds de historische piek van november is de koers met bijna 10% gedaald. Wij zien hierin geen koopopportuniteit. Hoewel Vyvgart tot nu toe een groot commercieel succes is, liggen de financiële ratio’s van het aandeel (28 keer de verwachte winst voor 2026, 23 keer die voor 2027…) bijna 70% boven het gemiddelde in de farmasector. Veel toekomstig goed nieuws is dus al in de koers verrekend.
HOUDEN.
argenx heeft besloten te stoppen met zijn onderzoek naar het gebruik van Vyvgart bij de behandeling van graves orbitopathie (TED of thyroid eye disease), een auto-immuun oogaandoening gerelateerd aan schildklierproblemen die 100 000 patiënten in de Verenigde Staten treft. Door het uitblijven van overtuigende resultaten bij patiënten na 24 weken behandeling, is besloten de klinische studie te beëindigen. De studie bevond zich al in fase 3, de laatste testfase vóór de aanvraag om het product te commercialiseren.
Tegenslagen op het vlak van klinisch onderzoek zijn onvermijdelijk. Gezien het aantal lopende studies bij argenx (een twintigtal, waarvan nog 9 in fase 3), vallen er vanuit puur statistisch oogpunt nog meer mislukkingen te verwachten.
Het is dan ook niet de eerste keer dat de groep tegenslagen te verwerken krijgt. Eind 2023 zette argenx op amper een maand tijd twee van de drie lopende fase 3-onderzoeken rond Vyvgart stop. De hoop dat Vyvgart het immuun trombocytopenie (een auto-immuunziekte van het bloed) en pemphigus vulgaris (een auto-immuun huidaandoening) zou behandelen, werd daarmee opgegeven.
Daardoor zag het bedrijf zich genoodzaakt af te zien van twee potentiële markten die samen een piekverkoop tot 2 miljard dollar hadden kunnen opleveren. De koers daalde toen met zo'n 25%. Door het stopzetten van het TED-onderzoek verdampt nu opnieuw een potentiële piekverkoop van 1,5 tot 2 miljard dollar.
Alles moet wel in perspectief worden geplaatst. In 2023 was Vyvgart nog enkel goedgekeurd voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis. Tegenwoordig zouden de drie commerciële indicaties samen in 2025 al meer dan 4 miljard dollar omzet opleveren. En de omzetpiek tegen 2030-2031 wordt zelfs boven de 10 miljard USD geschat.
Daarnaast is de pipeline goed gevuld. In 2026 zullen vier resultaten uit het fase 3-onderzoek worden onthuld: drie voor Vyvgart en één, in de tweede jaarhelft, voor empasiprubart, de nieuwe molecule van argenx die eveneens voor meerdere aandoeningen inzetbaar zou kunnen zijn. Elk van deze indicaties kan op termijn een piekverkoop van meer dan 1 miljard dollar bereiken.
Koers op het moment van de analyse: 726,60 EUR
Het Belgische biotechbedrijf argenx spitst zich toe op immuuntherapie (trainen en versterken van het immuunsysteem opdat dat zelf auto-immuunziektes, kanker e.d. zou bestrijden). Het bedrijf focust met zijn onderzoek op antilichamen afgeleid van proteïnen van lama’s (waarvan het immuunsysteem gelijkenissen vertoont met dat van de mens). Het middel waarmee argenx het verst staat, is efgartigimod. Dat is op de markt onder de merknaam Vyvgart. Sinds 2022 wordt Vyvgart op de markt gebracht voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis (MG). Sinds 2024 wordt het middel ook voorgeschreven voor de behandeling van chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) en ITP, een goedaardige bloedziekte met een veel kleinere markt. Voor 8 andere indicaties bevindt Vyvgart zich momenteel nog in fase 3 van de klinische proeven.
