In augustus kreeg Nyxoah van de Amerikaanse gezondheidswaakhond (FDA) groen licht om zijn Genio-implantaat (voor patiënten met slaapapneu) in de markt te zetten (het bedrijf verwachtte dat fiat aanvankelijk al eind 2024).
Sinds de goedkeuring is de koers van het Nyxoah-aandeel echter met dik 25% gezakt.
Het aandeel is nog steeds té risicovol.
VERKOPEN.
Genio wordt gebruikt bij obstructieve slaapapneu, een aandoening die leidt tot zuurstofgebrek in het bloed en chronische vermoeidheid en die het risico op een CVA doet toenemen. Een activation chip (batterij + zendertje) die tijdens de slaap onder de kin wordt geplakt, voorziet het implantaat van de nodige stroom om de tongzenuw te stimuleren, zodat de luchtweg openblijft.
Dankzij salesteams en een netwerk van meer dan 100 artsen die al zijn opgeleid om de stimulator in te planten, kon Genio in de VS meteen in de markt worden gezet. Begin oktober werden de eerste Amerikaanse patiënten succesvol geopereerd en kregen zij het toestelletje ingeplant.
Momenteel krijgen elk jaar 2 miljoen Amerikanen die aan slaapapneu lijden, een CPAP-toestel met masker voorgeschreven. A priori komen wellicht alleen al in de VS elk jaar ±500 000 patiënten in aanmerking voor een comfortabeler systeem zoals Genio. Het gaat dus een markt van ruim 10 miljard dollar per jaar!
Maar Nyxoah is niet de enige speler op deze markt. Het Amerikaanse Inspire Medical (waarmee Nyxoah een juridisch conflict uitvecht wegens wederzijdse beschuldigingen van schending van octrooien) had in 2018 al 200 artsen opgeleid om zijn implantaten te plaatsen en dat zijn er inmiddels al meer dan 1 500!
Toegegeven, met een jaaromzet van ±900 miljoen dollar heeft Inspire Medical slechts 9% van de geraamde potentiële markt in handen. Maar omdat reeds 100 000 patiënten een implantaat van de groep hebben, geniet Inspire Medical het first mover advantage (de groep kan bogen op naambekendheid en geloofwaardigheid, beschikt over massa’s klinische gegevens, heeft al een netwerk van chirurgen…).
Veel kans trouwens dat er nóg spelers opduiken. Zo hoopt ook het Britse LiviaNova op een goedkeuring van de FDA voor een gelijkaardig toestelletje in de eerste jaarhelft 2026.
Op commercieel vlak moet Nyxoah nog alles bewijzen. De verkoop van de grond krijgen op de Amerikaanse markt zal lastig zijn, want daar deelt Inspire Medical de lakens uit. En de juridische krachtmeting met die (winstgevende en veel solidere) groep kan weleens (heel) duur uitvallen. Tot slot lijkt, gezien de cashpositie van Nyxoah, een kapitaalverhoging vóór het einde van het jaar onvermijdelijk. Daardoor zou het aantal aandelen in omloop met 30 à 40% toenemen, met een scherp verwateringseffect voor de bestaande aandeelhouders tot gevolg.
Koers op het moment van de analyse: 5,18 EUR
Nyxoah is een Waalse medtech (gezondheidstechnologie) opgericht in 2009. Het ontwikkelde een implantaat dat slaapapneu bestrijdt via neurostimulatie.
