Test-Aankoop

Reductil kwam bij ons in 2001 op de markt, als geneesmiddel ter behandeling van overgewicht. Reeds toen lieten wij ons bijzonder kritisch uit over dit medicijn, omwille van zijn beperkte nut en mogelijke bijwerkingen. Tien jaar later komt het Europese Geneesmiddelenagentschap eindelijk tot het inzicht dat Reductil meer kwaad doet dan goed.

Beroertes en hartaanvallen

Reductil wordt gebruikt om gewichtsverlies te bevorderen bij obese patiënten en bij patiënten met overgewicht die ook andere risicofactoren hebben zoals diabetes type-2 of dyslipidemie (abnormale vetwaarden in het bloed). Het Europese Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft de veiligheid van sibutramine - bij ons op de markt onder de naam Reductil - opnieuw geëvalueerd. Die herevaluatie was gestart omdat uit een recente studie bleek dat de inname van sibutramine gepaard gaat met een verhoogd risico van ernstige cardiovasculaire aandoeningen, zoals beroerte of hartinfarct. Ook erkent het Europese Geneesmiddelenagentschap nu dat het gewichtsverlies dat bereikt wordt met sibutramine beperkt is en niet behouden wordt na stoppen van de behandeling. Het voordeel van sibutramine als gewichtsverliezend hulpmiddel weegt dus geenszins op tegen de cardiovasculaire risico’s.

Rijkelijk laat

Dat Reductil maar zeer beperkt doeltreffend is, weten we al langer dan vandaag. Reeds in 2001 (Test-Gezondheid 46, december 2001 – januari 2002) citeerden wij in een kritische bespreking van het middel meerdere onafhankelijke medische tijdschriften die betoogden dat sibutramine weinig doeltreffend is en de gebruikers mogelijk blootstelt aan gevaarlijke bijwerkingen. Er werd onder meer op gewezen dat sibutramine de bloeddruk doet stijgen en het hartritme verhoogt. Toen al kon men zich de vraag stellen of men mensen met overgewicht wel een goede dienst bewees door dit geneesmiddel op de markt toe te laten.

Niet de eerste keer

Het gebeurt helaas wel vaker dat een geneesmiddel waarvan het nut zeer beperkt is en de mogelijke bijwerkingen onvoldoende geëvalueerd zijn, na verloop van tijd van de markt moet worden gehaald. Dat gebeurde recent ook met een andere vermageringspil, met name Acomplia (rimonabant). Acomplia verdween in 2008 uit de rekken van de apotheek, vooral omwille van de vele meldingen van ongewenste nevenwerkingen zoals depressie, angst, slaapstoornissen en agressiviteit. Ook in dit geval waren de risico's al langer bekend. Nog vóór Acomplia in Europa op de markt was, hadden wij gewezen op de geringe werkzaamheid van het middel en op zijn mogelijke gevaarlijke bijwerkingen (zie TG 68 van augustus/september 2005). In de VS werd het middel niet eens toegelaten: de Amerikaanse Food and Drug Administration oordeelde dat het niet veilig genoeg was.

Er blijft op dit ogenblik nog maar één "geneesmiddel om te helpen vermageren" op de markt: orlistat, onder de merknamen Xenical (op voorschrift) en Alli (zonder voorschrift). We hebben onlangs geprotesteerd tegen het feit dat orlistat als Alli voortaan ook zonder voorschrift kan worden gekocht, omdat dit volgens ons vooral risico's inhoudt. We kunnen alleen maar hopen dat de toekomst ons in dit geval ongelijk zal geven.

• Bijwerkingen van andere geneesmiddelen : u kan ze ons melden