Test-Aankoop

A A A

Gezondheidszorg

Subthema's

Hoestmiddelen : niet voor zuigelingen !

Het Franse Geneesmiddelenagentschap (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé - Afssaps) besliste recent dat mucolytica niet langer mogen worden toegediend aan kinderen jonger dan 2 jaar. Deze middelen worden gebruikt voor een slijmhoest. Ze vergemakkelijken het ophoesten van slijm door ze vloeibaarder te maken. Test-Aankoop raadt het geven van hoestmiddelen aan kinderen al langer af. Dit omwille van de mogelijke bijwerkingen en het feit dat een "gewone" hoest ook zonder medicatie geneest. Bovendien is hun doeltreffendheid bij een banale hoest niet echt aangetoond.

Frankrijk treft maatregelen rond mucolytica

Het Afssaps startte een onderzoek naar aanleiding van meerdere gevallen van obstructie van de luchtwegen en het verergeren van bronchiolitis (dit is een virale aandoening van de onderste luchtwegen ter hoogte van de bronchi) na inname van mucolytica bij zuigelingen. Meer dan de helft van de 70 gemelde complicaties aan de luchtwegen trad op bij kinderen jonger dan één jaar. In de meerderheid van de gevallen waren deze verwikkelingen ernstig en was een ziekenhuisopname vereist. Longen van baby’s blijken onvoldoende rijp te zijn om de verhoogde slijmproductie ten gevolge van mucolytica af te voeren, waardoor men een verergering krijgt van de verstopping van de luchtwegen.
Omwille van die gegevens haalde Frankrijk onmiddellijk 3 geneesmiddelen van de markt. Deze geneesmiddelen op basis van acetylcysteïne waren specifiek bestemd voor zuigelingen en worden daarom zonder meer verboden. En 27 anderen mucolytica mogen niet meer toegediend worden aan kinderen jonger dan 2 jaar. Hun bijsluiters worden aangepast en de zorgverleners werden op de hoogte gebracht.

En hoe zit het in België?

Bepaalde mucolytica met de werkzame bestanddelen acetylcysteïne en carbocisteïne zijn ook in België zonder voorschrift in de apotheek te krijgen. Op de meeste bijsluiters wordt de inname vermeld voor kinderen jonger dan 2 jaar en ze worden dus veelvuldig aan jonge kinderen toegediend. Test-Aankoop contacteerde het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten en vroeg of zij gelijkaardige maatregelen als het buurland Frankrijk zouden treffen. We houden u op de hoogte van hun reactie.

Volgende geneesmidelen vermelden (onterecht!) dat bij aandoeningen van de luchtwegen de inname voor kinderen onder de 2 jaar toegestaan is:
– op basis van acetylcysteïne 200 mg: Acetylcysteine-Ratiopharm, Acetylcysteine EG, Acetylcysteine Sandoz, Acetylcysteine Teva, Lysomucil, Lysox, Nactop, Pectomucil
– op basis van carbocisteïne: Muco Rhinathiol siroop kinderen, Siroyxl siroop kinderen.
Voor Test-Aankoop staat het al lang vast. Een banale hoest levert geen gevaar op en gaat vanzelf weer over. Hoestmiddelen tegen droge of slijmhoest hebben geen bewezen nut bij kinderen. Ze zijn dus zelden aangewezen, geven aanleiding tot bijwerkingen en zijn meestal nutteloos.