Test-Aankoop

De kennis over de veiligheid van nieuwe geneesmiddelen is veeleer beperkt. Zulke medicatie vraagt dan ook om een nauwkeurige opvolging. Een nieuw symbool in de vorm van een omgekeerde zwarte driehoek moet de aandacht van artsen en apothekers op die nieuwe medicatie vestigen.

Wat is een nieuw medicijn?

Een geneesmiddel komt niet zomaar op de markt. Deskundigen onderzoeken de werkzaamheid en de veiligheid ervan in een aantal studies.
Deze studies worden echter bij een beperkte groep geselecteerde proefpersonen uitgevoerd, gedurende een beperkte tijd en dat in veeleer kunstmatige omstandigheden. Alleen bijwerkingen die relatief vaak voorkomen, komen zo aan het licht.
Minder vaak voorkomende nevenwerkingen of nevenwerkingen die optreden na lang gebruik van het middel komen pas aan het licht als het medicijn op de markt is: het middel wordt dan door een grotere groep van uiteenlopende types van personen (verschil in leeftijd, voorgeschiedenis, klachten enz.) gebruikt gedurende een langere tijd.
Door deze situatie is een intensieve controle van meldingen omtrent nieuwe geneesmiddelen noodzakelijk. Dit is de verantwoordelijkheid van het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking (FAGG).

Driehoek = nieuw medicijn

Geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel zoals Strattera, Gardasil, Champix, Macugen enz. (d.i. die minder dan drie jaar op de markt zijn) krijgen voortaan het symbool van de omgekeerde zwarte driehoek naast hun naam. Dit symbool zal echter alleen vermeld worden in het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium, waarin alle in België beschikbare geneesmiddelen opgesomd staan. Op de website van het Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Info (www.bcfi.be) zijn deze geneesmiddelen ook terug te vinden.

Wij willen meer

In Groot-Brittannië bestaat een dergelijk systeem al sinds 1976! We zijn dan ook blij dat het Belgisch Geneesmiddelenagentschap eindelijk initiatieven neemt op dit vlak. Jammer genoeg beperkt dit initiatief zich tot artsen en apothekers. De consumenten missen zo volledige en juiste info om een goede beslissing te kunnen nemen i.v.m. hun medicatie. Bovendien spelen zij ook een rol in het melden van eventuele problemen bij geneesmiddelen. Wij vragen dus dat de overheid nog een stap verder gaat en het pictogram ook op de verpakkingen van de medicijnen laat plaatsen. Verder willen we een informatiecampagne die het belang en de betekenis van dit symbool duidelijk maakt, ook voor het grote publiek.